一文看懂实验室配液系统料液配制过程

　　实验室配液系统是按照配液工艺流程要求，结合自动化控制技术而开发的一套自动化生产过程控制系统。该系统能够保证大输液各个生产子过程的自动运行，并能够实时的对生产过程参数进行监视和报警，对溶液温度、注射水温度、灭菌效果进行精确的控制，以保证生产质量，同时还能够查询所有参数的历史数据和操作记录，大大提高了生产过程的自动化水平，减少了人为出错的可能性。

　　实验室配液系统性能特点：

　　1、全自动配液与药液输送；

　　2、在线自动CIP清洗系统（电导率检测）；

　　3、在线自动SIP 灭菌系统（温度检测、F0值）；

　　4、在线自动过滤器完整性测试系统（完整性检测）；

　　5、在线自动补水称重定容系统（自动称重）；

　　6、系统SIP前的自动气密性检测；

　　7、系统SIP后的自动保压；

　　8、按配方运行系统参数，实现系统自动运行，运行过程数据自动记录、打印、报警；

　　9、完善的历史批次生产数据的追溯。

　　实验室配液系统料液配制过程：

　　1、在配制之前，预先向药液配制罐中注入一定量的预冷注射用水；

　　2、将原料药预溶后注入药液配制罐（部分溶解性较差的品种需直接人工上料）；

　　3、搅拌使*溶解并使药液均匀；

　　4、加入适量的pH值调节液调节药液pH值；

　　5、继续加入冷的注射用水定容（或定量），搅拌使均匀；

　　6、配制完成后，需除菌过滤料液通过无菌压缩空气系统压至过滤除菌室，无需过滤除菌料液直接通过无菌压缩空气压入转移罐或玻璃瓶中。